Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении мнн

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении мнн

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения: инструкция, описание PharmPrice

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ в 0, 1 мл

Состав

активное вещество – аллерген-туберкулопротеин 20 ТЕ,

 

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат,калия дигидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, не содержащая осадка илипосторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические препараты прочие. Тест для диагностикитуберкулеза.

Код АТС V04CF01

Фармакологические свойства

Очищенный туберкулин в стандартном разведении являетсяфильтратом убитой нагреванием культуры туберкулезных микобактерий человека ибычьего вида, очищенный ультрафильтрацией или другими способами, осажденныйтрихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозным эфиром ирастворенный в стабилизирующем растворителе. Действующая субстанция препарата –аллерген-туберкулопротеин – вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновойпробы у инфицированного или вакцинированного организма специфическую аллергическуюреакцию замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата(папулы) .

Показания к применению

Препарат предназначен для осуществления внутрикожнойтуберкулиновой пробы Манту:

отбор контингента для ревакцинации БЦЖ

определение инфицированности населения туберкулезом (илисостояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальнаяаллергия не дает оснований говорить об инфицированности) -диагностикатуберкулеза

Способ применения и дозы

Способ введения – внутрикожно (по Манту) . Проба Мантуосуществляется строго асептически таким образом: кожу средней трети внутреннейповерхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушиваютстерильной ватой. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70°этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для открывания ампул иотламывают.

Нужное количество туберкулина (0, 2 мл) набирают однограммовымодноразовым шприцем со стерильной иглой № 845. Затем на шприц надеваютстерильную иглу № 415, выпускают лишнее количество туберкулина ивнутрикожно вводят 0, 1 мл препарата.

При правильной технике введения в кожеобразуется инфильтрат белого цвета диаметром приблизительно 8 мм – «лимоннаякорочка». Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. Ампулупосле вскрытия сохраняют в асептических условиях не дольше 2 часов.

Размер дозы– 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) , содержащиеся в 0, 1 мл стабилизирующегорастворителя. Туберкулиновую пробу Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученноймедицинской сестрой под наблюдением врача.

Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размерпапулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируютпоперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы.

Зону гиперемии при этом неучитывают. При размере папулы от 0 до 1 мм в диаметре реакция считается отрицательной,от 2 до 4 мм

Подробней на сайте http://pharmprice.kz/annotations/biolek-tuberkulin-ppd-l/

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении раствор для внутрикожного введения : инструкция, применение, описание препарата. Синонимы, аналоги и цена лекарства в аптеках.

Медицинский справочник лекарств

Введите не менее трех символов При формировании базы данных были использованы источники: Regmed, Vidal, Rlsnet.Внимание! Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Быстрый переход между разделами:

Информация о препарате Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении раствор для внутрикожного введения

Наименование:  Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведенииФорма выпуска:  раствор для внутрикожного введенияДозировка: 0. 1 мл/доза 30 доз 3 мл; 0. 1 мл/доза 20 доз 2 мл; 0. 1 мл/доза 10 доз 1 мл; МНН:  Аллергены бактерий

Описание действия препарата Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении раствор для внутрикожного введения

В нашей базе у данного препарата нет описания действующего вещества.

Синонимы (Синонимы - препараты с одним и тем действующим веществом, МНН/составом)

Аналоги (Аналоги - препараты, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе)

Идет проверка наличия синонимов препарата в базе данных... Идет проверка наличия аналогов препарата в базе данных... Источник http://www.ros-med.info/reestr-ls/

Описание вещества Аллергены бактерий () : инструкция, применение, противопоказания и формула.

(495) 258-97-06

Реклама на сайте: pr@rlsnet.ru

Официальный сайт Группы компаний РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета.

Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна. Материал http://www.rlsnet.ru/

Аллерген туберкулёзный очищенный - инструкция по применению | Каталог вакцин | ООО «Формед-Волга» | г. Волгоград

препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту.Инструкция по применению.

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) , раствор для внутрикожного введения.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенную в стабилизирующем растворителе. Одна доза (0, 1 мл) препарата содержит: активное вещество - аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы) ; вспомогательные вещества - натрия гидрофосфата гептагидрат - 0, 783 мг, натрия хлорид - 0, 457 мг, калия дигидрофосфат - 0, 063 мг, полисорбат - 80 (стабилизатор) - 0, 005 мг, фенол (консервант) - 0, 25 мг.

Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ. V01АА20.

Биологические и иммунологические свойства.

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы) .

Назначение.

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

• отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 мес и более;
• диагностика туберкулеза, в там числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
• определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка.

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц с иглой № 0845 набирают 0, 2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0, 1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута.

Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0, 1 мл препарата, т.е.

1 дозу (2 ТЕ) . При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм, в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм.

Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

• отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм) ;
• сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
• положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
• гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) , исчезает.

Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы:

Распространенные кожные заболевания, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения) , эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 мес после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину.

Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 мес после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Побочное действие.

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Форма выпуска.

В ампулах по 3 мл (30 доз) , 2 мл (20 доз) , 1 мл (10 доз) . 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0, 1 мл.

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению, ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Срок годности.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования.

Транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Условия хранения.

Препарат хранят в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Название и адрес предприятия-производителя.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс (812) 741-28-95.

Рекламации на очищенный туберкулин в стандартном разведении направлять в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41, тел. (495) 241-39-22) и в адрес предприятия-производителя.

Подробней http://www.formed-volga.ru/index.php?p=vaccine/

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении инструкция по применению

Аллерген туберкулезный очищеный в стандартном разведении (Туберкулин)

Состав Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости.

Выпускается в ампулах в виде раствора, содержащего в 0, 1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ) , по 3 мл (30 доз) , 2 мл (20 доз) или 1 мл (10 доз) ; 10 ампул в упаковке.

Биологические и Иммунологические свойства Действующее начало Туберкулина аллерген - туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы) .

НазначениеТуберкулин предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью:

• с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более.
• для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков.
• для определения инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозы Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы и шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение туберкулина из ампулы проводят шприцем, которым осуществляют пробу Манту, с иглой № 0845.

Набирают 0, 2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0, 1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно.

После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0, 1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм в диаметре.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатовРезультаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм.

Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают тольво в случае отсутствия инфильтрата. При постановке проб Манту, реакция считается: - отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 -1 мм) ; - сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или тольсо гиперемии любого размера без инфильтрата; - положительной - при наличии инфильтрата диаметром 6 мм и более; - гиперергической - у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17мм и более, у взрослых - 21мм и более, а также визикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма. У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину, местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами.

Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головная боль, повышение температуры. Здоровым лицам, с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

ПротивопоказанияРаспространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения, аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострений) . Проба Манту ставится череэ 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкупинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций.

В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопокаэаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Условия хранения Хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности - 1 год.

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, инструкция по применениюскачать, PDFПодробней http://www.piluli.ru/product/